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作者:网络发布时间:2019-11-02 13:17

  2019年10月30日,赛诺医疗正式在上交所科创板挂牌上市,成为天津首家登陆科创板的企业,这标志着赛诺医疗开启了一个全新的征程,资本市场介入医疗器械行业再添一员猛将。

  资料显示,赛诺医疗成立于2007年,注册资本3.6亿元,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。其中,主打BuMA冠脉支架产品,国内市场份额11.62%,位居国内第四。公司根植中国,逐步开展国际化布局,在美国、日本、荷兰、法国设有子公司。

  赛诺医疗自主研发设计、拥有国际知识产权的BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统是公司的核心产品。

  《证券日报》记者注意到,目前,赛诺医疗的主要医疗器械产品分为两类:一类是支架,另一类是球囊,其中冠脉支架、颅内支架产品为公司自主研发,冠脉药物支架系统是公司主要收入来源,占同期收入95%以上。

  在支架领域,公司核心产品BuMA支架的技术优势在于,采用独特的双涂层技术,产品的设计及制造工艺方面拥有国际自主知识产权,30天内实现药物完全释放,减少对血管内皮细胞的抑制,有利于内皮功能性修复,降低远期血栓的发生率。招股书显示,BuMA已在国内1000余家医院使用,并销往泰国、印尼、巴西、哈萨克斯坦等国家,累计植入超过60万套。

  在球囊领域,公司球囊产品主要包括冠状动脉球囊扩张导管和颅内球囊扩张导管两大类。其中冠状动脉球囊扩张导管NCThonic和Tytrak分别于2014年7月和2016年12月获批上市。值得关注的是,冠状动脉球囊导管已经在国内500余家医院使用,并销往韩国、泰国、印度尼西亚、巴西、台湾等国家和地区,累计使用量超过10万套。

  此外,公司NeuroRX颅内球囊扩张导管于2016年12月份获批上市,并于2017年投放市场,当年实现收入333.08万元,是国内首款获批上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管,适用于非急性期症状颅内动脉粥样硬化狭窄病人的介入治疗,现已经在国内300余家医院使用。

  招股书显示,2019年上半年,公司支架类产品销售收入17497.09万元,营收占比84.11%;球囊类产品销售收入3305.04万元,营收占比为15.89%。

  值得一提的是,公司支架产品自2011年上市以来,市场占有率从2015年的8.99%上升至2017年的11.62%。截至2019年6月末,与公司进行合作的经销商超过400家,公司产品销售覆盖30个省市超过1000家医院,其中三甲医院超过600家。方正证券研究团队认为,BuMA支架销售量年增速近20%,球囊产品处快速成长阶段。

  作为一家国家高新技术企业,拥有一支专业的研发团队的重要性不言而喻。从公开资料来看,赛诺医疗成立至今,高度重视研发团队的建设,通过自主培养、结合外部引进的方式不断扩大人才储备,拥有一支多学科交叉的专业研发队伍,在产品研发、试制、工艺、临床等方面具备丰富经验。目前已拥有核心技术人员5名、研发人员60名,占员工总数比例分别为1.06%和12.74%。

  公司实际控制人孙箭华博士,取得美国佛罗里达州立大学及美国ScrippsResearchInc.博士学位,曾任美国TerionIndustriesInc.技术总监。是国家“千人计划”专家,曾被科技部、天津市政府授予“京津冀生物医药产业化示范区创业领军人才”。

  在科研成果方面,目前公司已具备8项核心技术、13种产品管线项发明专利授权和独占许可,产品临床研究结果在国内外核心期刊发表论文11篇,承担国家级、省级科研项目7项。

  此外,在现有产品线的基础上,公司结合已经掌握的各项关键技术,持续在新产品、新工艺技术方面布局。公司正在开发可回撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术,为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法,Accufit介入二尖瓣膜系统已进入产品设计验证阶段。公司牵头承担的《全降解镁合金药物洗脱支教系统》为“十三五”国家重点研发计划,现已进入产品设计验证阶段。

  在研发投入方面,赛诺医疗持续加大研发投入,公司近几年来的研发投入,产品二类已累计超过4亿元。其招股书显示,2016年至2019年6月末,赛诺医疗的研发投入分别为9366.77万元、10238.74万元、13000.06万元、9568.64万元,分别占同期营收比例35.26%、31.80%、34.17%、45.82%,而截至2019年6月末,赛诺医疗的研发支出余额约为1.96亿元。

  值得一提的是,赛诺医疗积极进行海外布局。公司新一代BuMASupreme药物洗脱支架系统是中国首个在品质上与国际领先产品同台竞争,该产品为目前国产支架生产企业唯一获准在美国、日本等地区开展上市前大规模临床研究的心脏支架产品,临床入组完成率已超过88%,有望大幅缩短PCI手术后抗凝药物服用周期,降低病患治疗费用负担。

  关于未来,赛诺医疗也早早有了规划,公司表示,未来公司将继续专注以技术为核心,继续保持高比例、持续的研发投入,强化心血管、脑血管、结构性心脏类等重点领域的高端介入医疗器械研发转化能力,丰富和充实公司介入类产品在产品设计及工艺制造,自动化及智能化生产的专利布局,保持公司在高端介入医疗器械领域的核心竞争力。

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